1 Septembre 2020
Des lunettes pour stopper la myopie sont testées avec succès sur plusieurs sites
antérieur, a déclaré que les lunettes lui convenaient.
Les lunettes ont été créées par les scientifiques Jay et Maureen Neitz et des collègues ophtalmologistes de l'école de médecine de l'Université de Washington.
Des lunettes destinées à stopper la myopie chez les enfants se sont révélées efficaces lors d'un essai mené sur plusieurs sites auprès de 256 enfants et seront mises en vente plus tard dans l'année en dehors des États-Unis.
Ces lunettes sont la vision des scientifiques Jay et Maureen Neitz et de leurs collègues ophtalmologistes de la faculté de médecine de l'Université de Washington.
L'essai de trois ans connu sous le nom de CYPRESS (Control of Myopia Using Peripheral Diffusion Lenses: Efficacy and Safety Study) est une étude clinique prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée et contrôlée, avec masquage des sujets et des observateurs. Les participants sont 256 enfants âgés de 6 à 10 ans répartis sur 14 sites d'essai aux États-Unis et au Canada.
Au bout d'un an, l'essai a montré une réduction de la progression de la myopie de 59 % et de 74 %, selon un livre blanc publié dans Review of Myopia Management.
« Pour la toute première fois, il existe des lunettes qui, lorsqu'on les porte, ralentissent ou même arrêtent la progression de la myopie », a déclaré Jay Neitz, qui est également co-fondateur de SightGlass Vision Inc. de Palo Alto, en Californie, dont l'objectif est de mettre fin à la myopie.
Les participants à l'essai utilisent l'un des trois types de lentilles au lieu de leurs lunettes normales : des lentilles de contrôle ou l'un des deux modèles de lentilles d'essai. Après leur évaluation au départ, les participants sont suivis pendant 36 mois pour déterminer l'évolution de leur myopie.
La FDA exige trois ans de données avant que les lunettes ne puissent être considérées comme étant un dispositif médical qui prévient la myopie. Mais, en dehors des États-Unis, les lunettes peuvent bénéficier d'une certification CE qui indique la conformité aux normes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement pour les produits vendus dans l'Espace économique européen. Le marquage CE se trouve également sur les produits vendus en dehors de l'EEE qui ont été fabriqués selon les normes de l'EEE. Les lunettes devraient être disponibles en Europe et au Canada plus tard cette année ou au début de 2021.
Environ la moitié des jeunes adultes aux États-Unis et en Europe sont myopes, soit le double du nombre de jeunes adultes du même âge que leurs grands-parents. En Chine, environ 80 % à 90 % des adolescents et des jeunes adultes sont myopes, contre 10 % à 20 % il y a 65 ans.
On pense que cette augmentation est liée à des changements de mode de vie, notamment la diminution du temps passé à l'extérieur et l'augmentation des activités liées au travail, comme la lecture et le temps passé devant un écran. Une intervention précoce est essentielle pour prévenir l'apparition d'une myopie élevée.
Pour les Neitz, les résultats des essais font suite à une vie entière passée à essayer de trouver la cause de la myopie et comment y mettre fin.
Leur grande avancée dans la compréhension de la myopie a eu lieu en 2008, lorsqu'ils ont étudié un groupe particulier de personnes souffrant d'une forme génétique de myopie très sévère. Ils ont découvert une mutation génétique qui était à l'origine de la myopie.
« Il s'est avéré qu'il s'agissait d'une mutation des photorécepteurs, les cônes, a déclaré Jay Neitz. Nous avons alors réalisé que c'est vraiment la façon dont les images sont encodées sur la rétine. »
Ce qui est censé se produire lorsque votre oeil grandit, c'est que les choses commencent à être floues à la périphérie de votre vision. C'est un signal pour que les yeux cessent de grandir.
Mais tant que les choses sont encore claires dans la périphérie, les yeux pensent que cette personne doit encore être clairvoyante, parce que, dans le monde naturel, les choses de la périphérie sont lointaines.
Selon M. Neitz, son équipe a réussi à concevoir une lentille qui permet de rendre la vision centrale claire et nette et de donner à la vision périphérique un contraste beaucoup plus faible.
Cela recrée ce qui est censé se passer avec nos yeux avant que nous ne commencions à mettre toutes ces choses devant notre visage comme des écrans d'ordinateur et des tablettes.
L'étude a été financée par SightVision mais conçue en consultation avec la Food and Drug Administration. Les employés de SightGlass Vision ne sont pas impliqués dans l'étude. Les résultats de l'étude ont été décodés par une tierce partie impartiale et communiqués de manière sécurisée à SightGlass Vision, mais l'identité des participants à l'étude n'est pas connue de la société.
Références
- PR Newswire. SightGlass Vision reports positive interim data from pivotal clinical trial of novel eyeglasses for myopia management in children. www.prnewswire.com/news-releases/sightglass-vision-reports-positive-interimdata-from-pivotal-clinical-trial-of-novel-eyeglassesfor-myopia-management-in-children-301032946.html. April 2, 2020. Accessed April 15, 2020.
- Control of Myopia Using Novel Spectacle Lens Designs (CYPRESS).www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03623074?term=CYPRESS&draw=2&rank=2. Accessed April 15, 2020.